用于固态表征的同步辐射X射线散射

获得从多晶型到纳米结构的更完整表征。我们以同步辐射灵敏度提供物相鉴定与定量、局域结构表征和纳米结构洞见——短周期,任何规模。

同步辐射X射线散射用于制药固态研究

三种互补技术,一套工作流程。

XRPD

晶态物相鉴定与定量——多晶型、盐、共晶、水合物、溶剂化物。

全散射 / PDF

非晶API、无序相和纳米晶材料的局域原子结构——无需长程有序。

SAXS

制剂和给药系统中的介观组织:微孔和介孔结构、相偏析、粒径及分布。

提高物相鉴定的可信度。

比标准实验室衍射仪高2–5倍的分辨率(ΔQ/Q < 0.003,1.5 Å⁻¹),可分辨多晶型、溶剂化物、水合物和共晶,包括在实验室仪器上叠加为单一宽峰的那些。

检测低至0.1–0.01 wt%的结晶相。

信噪比比标准仪器高约200倍,可发现实验室检出限以下的残余晶态杂质、不期望的多晶型或工艺诱导相变。

表征非晶和无序相——而不仅限于晶态。

对分布函数(PDF)分析独立于结晶度探测局域原子结构。了解非晶API和固体分散体中的短程有序性。更好地理解影响稳定性、溶出度和生物利用度的局域分子排列。

探测制剂和给药系统中的微结构。

小角X射线散射(SAXS)揭示脂质纳米颗粒、聚合物胶束或介孔药物载体中的粒径分布、孔结构和相分布信息,通常在1–100 nm长度尺度上提供与PXRD和PDF互补的结构数据。

最快10–21天获得结果。

对于多达500个样品的批次,我们可在极短时间内安排测量。更大批次可能需要4–6周。

将分析规模匹配您的项目需求——而非受限于实验室瓶颈。

无论您需要测量5个样品进行可行性验证,还是1 000个样品进行全面筛选,工作流程和数据质量完全一致,交付周期始终可预期且稳定。

这对您的开发意味着什么?

多晶型筛选与晶型选择(PXRD)

鉴定并定量API的现有结晶形态:多晶型、水合物、溶剂化物、盐和共晶。通过高通量测量,您可以比传统方法多评估10–100倍的晶型,处理条件覆盖更全面,分辨率更高。

非晶含量与局域结构(PXRD + PDF)

通过PXRD定量非晶相含量或验证完全非晶化。PDF分析揭示非晶固体分散体中的局域原子排列,帮助了解稳定性风险、结晶倾向、局域混合及构象行为。

制剂与给药系统开发(SAXS)

表征脂质纳米颗粒、聚合物纳米载体、自乳化体系或介孔二氧化硅中的微结构相分布。追踪粒径、相分布和包封效率如何随制剂参数或存储条件变化。

工艺理解与控制(PXRD + PDF)

检测工艺诱导的无序或多晶型转变。追踪由研磨、制粒、干燥、压片或储存引起的相变。将工艺参数与固态结果相关联。

降低开发风险(所有方法)

在每个阶段降低不确定性。高灵敏度检测痕量相、定量非晶含量、表征纳米结构,加速开发进程并获得更完整的相行为结构图景。

应用案例

研究领域 应用
多晶型/盐型/共晶筛选 从结晶筛选中鉴定和定量晶型;检测痕量多晶型;确认晶型纯度。
非晶固体分散体表征 表征聚合物基质中非晶API的局域结构;检测再结晶起始;比较喷雾干燥与熔融挤出晶型。
非晶含量定量 根据应用场景,通过参考样品法、结晶度法或内标法检测和定量非晶含量。
稳定性与货架期评估 追踪不同老化条件下的多晶型转变、水合物形成及结晶过程。
纳米颗粒制剂开发 表征制剂空间内脂质纳米颗粒、聚合物胶束或介孔载体中的粒径分布与相分布。
工艺开发与放大 将结晶、研磨或干燥参数与固态结果相关联,检测工艺诱导的无序。

800多家工业客户和科研团队使用Momentum Transfer。

我们在欧洲最明亮的两个同步辐射设施ESRF和DESY开展测量。由来自巴斯夫和马克斯·普朗克固体研究所的材料专家创立,我们为制药固态表征带来工业级可靠性和最先进的专业知识。

下载我们的服务数据表

准备好探索样品中的奥秘了吗?

寄送样品,两周内获得可直接用于发表的同步辐射数据。

立即下单