XRPD
晶态物相鉴定与定量——多晶型、盐、共晶、水合物、溶剂化物。

XRPD
晶态物相鉴定与定量——多晶型、盐、共晶、水合物、溶剂化物。
全散射 / PDF
非晶API、无序相和纳米晶材料的局域原子结构——无需长程有序。
SAXS
制剂和给药系统中的介观组织:微孔和介孔结构、相偏析、粒径及分布。
比标准实验室衍射仪高2–5倍的分辨率(ΔQ/Q < 0.003,1.5 Å⁻¹),可分辨多晶型、溶剂化物、水合物和共晶,包括在实验室仪器上叠加为单一宽峰的那些。
信噪比比标准仪器高约200倍,可发现实验室检出限以下的残余晶态杂质、不期望的多晶型或工艺诱导相变。
对分布函数(PDF)分析独立于结晶度探测局域原子结构。了解非晶API和固体分散体中的短程有序性。更好地理解影响稳定性、溶出度和生物利用度的局域分子排列。
小角X射线散射(SAXS)揭示脂质纳米颗粒、聚合物胶束或介孔药物载体中的粒径分布、孔结构和相分布信息,通常在1–100 nm长度尺度上提供与PXRD和PDF互补的结构数据。
对于多达500个样品的批次,我们可在极短时间内安排测量。更大批次可能需要4–6周。
无论您需要测量5个样品进行可行性验证,还是1 000个样品进行全面筛选,工作流程和数据质量完全一致,交付周期始终可预期且稳定。
鉴定并定量API的现有结晶形态:多晶型、水合物、溶剂化物、盐和共晶。通过高通量测量,您可以比传统方法多评估10–100倍的晶型,处理条件覆盖更全面,分辨率更高。
通过PXRD定量非晶相含量或验证完全非晶化。PDF分析揭示非晶固体分散体中的局域原子排列,帮助了解稳定性风险、结晶倾向、局域混合及构象行为。
表征脂质纳米颗粒、聚合物纳米载体、自乳化体系或介孔二氧化硅中的微结构相分布。追踪粒径、相分布和包封效率如何随制剂参数或存储条件变化。
检测工艺诱导的无序或多晶型转变。追踪由研磨、制粒、干燥、压片或储存引起的相变。将工艺参数与固态结果相关联。
在每个阶段降低不确定性。高灵敏度检测痕量相、定量非晶含量、表征纳米结构,加速开发进程并获得更完整的相行为结构图景。
| 研究领域 | 应用 |
|---|---|
| 多晶型/盐型/共晶筛选 | 从结晶筛选中鉴定和定量晶型;检测痕量多晶型;确认晶型纯度。 |
| 非晶固体分散体表征 | 表征聚合物基质中非晶API的局域结构;检测再结晶起始;比较喷雾干燥与熔融挤出晶型。 |
| 非晶含量定量 | 根据应用场景,通过参考样品法、结晶度法或内标法检测和定量非晶含量。 |
| 稳定性与货架期评估 | 追踪不同老化条件下的多晶型转变、水合物形成及结晶过程。 |
| 纳米颗粒制剂开发 | 表征制剂空间内脂质纳米颗粒、聚合物胶束或介孔载体中的粒径分布与相分布。 |
| 工艺开发与放大 | 将结晶、研磨或干燥参数与固态结果相关联,检测工艺诱导的无序。 |
我们在欧洲最明亮的两个同步辐射设施ESRF和DESY开展测量。由来自巴斯夫和马克斯·普朗克固体研究所的材料专家创立,我们为制药固态表征带来工业级可靠性和最先进的专业知识。
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